توضیحات

توجه : به همراه فایل word این محصول فایل پاورپوینت (PowerPoint) و اسلاید های آن به صورت هدیه ارائه خواهد شد

 گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی و بهداشتی دارای 101 صفحه می باشد و دارای تنظیمات و فهرست کامل در microsoft word می باشد و آماده پرینت یا چاپ است

فایل ورد گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی و بهداشتی  کاملا فرمت بندی و تنظیم شده در استاندارد دانشگاه  و مراکز دولتی می باشد.

توجه : توضیحات زیر بخشی از متن اصلی می باشد که بدون قالب و فرمت بندی کپی شده است

بخشی از فهرست مطالب پروژه گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی و بهداشتی

تاریخچه
شرکت تولید‌دارو
گسترش فعالیت
توسعه آزمایشگاه
کنترل و آنالیز
تحقیقات پایه
محصولات شرکت
محصولات دارویی
محصولات بهداشتی
آشنایی با دارو
تعریف دارو
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی
تاریخ ساخت
انقضای تاریخ مصرف
مدت پایداری
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید
مراحل تولید
بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل
گرانول سازی
مراحل ساخت گرانول
کنترل پودرها و گرانول خوراکی
نام ماشین‌ های گرانول سازی
بخش گرانول شامل 2 قسمت است
تهیه گرانولاسیون
اصول اساسی تولید قرص
ویژگی‌های قرص
شیوه های تولید قرص
تعاریف
ماشین ضربه‌ای
ماشین دوار
هدایت کننده پایین رو (C )
مواد کمکی در قرصها عبارتند از
نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص
پر‌کننده‌ها
فهرست پرکننده ها
چسباننده‌ها
تعریف
انواع چسباننده
باز کننده ها
پودرها
رنگها
خوشبو کننده‌ها و چاشنی‌ها
انواع قرص‌ها
بررسی بعضی اشکالات تولید قرص
دراژه‌سازی
روکش‌قندی
ب) روکش سلولزی
دلیل استفاده از روکش در قرص‌ها
بسته بندی جامدات
دلایل تغییر رنگ
بخش روکش دادن Coating
گزارش بخش جامدات تولید دارو
بخش گرانول‌سازی
بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج می‌باشد
قرص سازی
محلولها
تهیه محلول‌ها
محلول آبی
روش تهیه ماده تزریقی
سوسپانسیون
محلول غیر آبی
گزارش کار بخش مایعات
قسمت شربت‌سازی
مایعات
نکات مهم در قسمت پرکنی شربت
سوسپانسیون‌ها
شستشوی شیشه
مراحل پرکنی شربت
بسته بندی شربت و سوسپانسیون
قسمت قطره
تهیه مایعات استریل و آسپتیک
آزمایشات این محلولها عبارتند از
بخش تهیه محلولهای تزریقی
نیمه جامدات
پماد
تهیه پماد ویکس
شیاف
وسایل مورد استفاده این بخش
دستگاه ها قاب‌گیری شیاف
بسته بندی شیافت
آنتی بیوتیک
آنتی بیوکتها با منشا قارچی
کپسول
سوسپانسیون
تفاوت آموکسی سیلین با آمپی سیلین
فرق پودر کپسول و سوسپانسیون
اطاق توزین کپسول
بخش کپسول پرکنی
بسته بندی کپسول ها
بسته بندی شربتها سوسپانسیون
لابراتور
آزمایش‌های فیزیکی
زمان باز شدنDisintegration Time
زمان حلالیت
دستگاه حلالیت زنبیلی
مدل بیچه‌ای
اندازه گیری سختی قرص
قابلیت خرد شدن یا فرسایش
بازرسی ماکروسکوپی قرص‌ها
اندازه‌گیری وزن
کنترل خواص شیمیایی
کنترل میکروبی
کنترل بهداشتی
شامپو
تعیین PH
ویسکوزیته
اندازه گیری میزان اکتیو شامپو یا ماده موثر
اندازه باقیمانده خشک Residive
تست پایداری
خمیر دندان
منابع

بخشی از منابع و مراجع پروژه گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی و بهداشتی

1-داروسازی صنعتی تالیف: دکتر محمود رفیع زاده
2-قرص سازی تالیف: دکتر رفیع تهرانی
فرمولاسیون و تکنولوژی تولید فراورده‌های آرایشی-بهداشتی تالیف: مهندس سیداسدالله عمرانی

تاریخچه

شرکت تولید‌دارو

در سال 1334 کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با 50 کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به‌ تهیه25 قلم محصولات به صورت آمپول پنی‌سیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد

 

گسترش فعالیت

دو سال پس از بهره‌برداری از کارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بین‌المللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شرکت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شرکت‌های بین‌المللی مانند اینگرااینگهم آلمان که از تشکیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیان‌گذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار می‌آید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز کرد. به این ترتیب شرکت با تهیه فرآورده‌ای جدید قلبی، عروقی، آنتی‌اسپاسمودیک چهار هاضمه‌ای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشکی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیت‌های شایان دست یابد

 

توسعه آزمایشگاه

همزمان با گسترش فعالیت های یکی از هد فهای مهم شرکت که توسعه آزمایشگاه کنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد کارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن کنترل تولید دارو در حدود 1300 وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان که شمار آنان به پیش از یکصد نفر می‌رسد درآن مشغول کارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو که یکی از مجهزترین آزمایشگاههای کشور به شمار می‌رود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است

 

کنترل و آنالیز

بخش کنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بین‌المللی و فارمه کپه های B. P وUSP تحقیقات کاربردی. بخش تحقیقات کاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امکان استفاده از مواد اولیه در اشکال دارویی، آرایشی و بهداشتی.       ‌

تحقیقات پایه

بخش تحقیقات پایه که متخصصان آن روی امکان سنتز مواد اولیه دارویی مطالعه و تحقیق می‌کنند. بخش تحقیقات پایه آزمایشگاه در سال 1362 تأسیس وشروع به کارکرده است. هدف از تاسیس‌آن سنتزمواد‌ اولیه دارویی‌مورد نیاز شرکت و فروش مازاد آن به دیگر کارخانه‌های داروسازی بوده است. در سال 2369 نیز یک پایلوت با خط بری و سنتز مواد اولیه خریداری و نصب شد که این پایلوت در آینده نزدیک پس از بهره برداری به بازدهی خواهی رسید

محصولات شرکت

شرکت تولید داروکه وابسته به سرمایه‌گذاری البرز است تحت پوشش بنیاد 15 خرداد تا کنون با حدود 1200  نفر از کار‌کنان، متخصصان ماهر و نیمه ماهر خود در محلی با 45 هزار متر‌مربع‌ زیربنا، حدود 85 قلم ژنریک را با استانداردهای بین‌المللی تهیه و به بازار مصرف عرضه می‌کنند. در بخش آرایشی و بهداشتی تولید دارو در حال حاضر حدود 50 قلم کالا مانند شامپوهای معمولی و تخصصی، خمیردندان‌های مختلف، تقویت‌کننده مو، آنتی‌سپتیک‌ها، رنگ‌های مو وکرم‌های مختلف تخصصی دربخش دیگرآن داروهای دامی و مکمل های غذایی دامی تهیه می‌شود. هدف کارکنان متخصصین تولید دارو، عرضه محصولاتی با کیفیت بالا و قیمت مناسب در عرصه بین‌المللی و داخل کشور است

محصولات دارویی

آموکسی سیلین کپسول 250 میلی                     آمپی سیلین کپسول 250 میلی

آموکسی سیلین کپسول 500 میلی                     آمپ سیلین کپسول 500 میلی

آموکسی سیلین شربت 125 میلی(5/2 گرم)        آموکسی سیلین شربت 250 میلی(5 گرمی)

آمپی سیلین شربت 250 میلی (5 گرمی)             آمپی سیلین شربت 125 میلی(5/2 گرمی)

آلمینیوم ام. جی. اس. سوسپانسون 240 میلی           آلمینیوم ام. جی. اس. قرص

آ. اس. آ قرص 100 میلی گرم                            آتنولول قرصی پوششدار

ایزو سور باید دی نیترات 5 میلی                         ایزوسور باید دی نیترات 10 میلی

اکسازپام قرص 10 میلی                                   ایزوکوپرین قرص

ا. س. ا قرص دو لایه                                      اکسپکتورانت شربت 60 میلی

ایندومتاسین شیاف 100 میلی گرمی                     استامینوفن الگریز 60 میلی

استامینوفن قطره 15 میلی                                 برم هگزین الگریز 60 میلی

برم هگزین آمپول 2 میلی                                  برم هگزین  قرص 8 میلی گرمی

بیزاکودیل شیاف اطفال                      بیزکودیل شیاف بالغین

پروپرانولول قرص 40 میلی گرمی         پنتازوسین آمپول 1 میلی

ترمور آب پماد 19 گرمی                   ترمورب پماد 38 گرمی

دیسوپیرامید کپسول 100 میلی گرمی       دیسوپیرامید کپسول 150 میلی گرمی

دهان‌ شویه ستیل‌پیریدینیوم‌کلراید قطره 30 میلی        دی متیکون قطره سیمیتیکون‌) 30 میلی

ای سیکلومین دراژه                                          ای سیکلومیلین الگزیر 60 میلی

ای سیکلو آمپول 2 میلی                                      دکسترومتور فان شربت 60 میلی

دکسترومتورفان قطره 15 میلی                              دی پیریدامون دراژه 15 میلی گرمی

دی پیریه امون دراژه 15 میلی گرمی                       دی پیریه امون دراژه 15 میلی گرمی

سیمفیبریت کپسول                                            سرماخوردگی قرص

سیتی کولین آمپول 2 میلی                                    سولفاستامید قطره 10%10 میلی

سولفاستامید قطره 20%10 میلی                             فنوباربیتال شربت 60 میلی

قلم بینی احتقان 1 میلی                                      کلوبوتینول دراژه

گلوبوتینول قطره 15 میلی                                   کلونیدین قرص

گایافنزین شربت 60 میلی                                   لاکتوز شربت 240 میلی

محلول شستشوی چشم                                      مانتول ویتامنی با آن قطره

متاپروترونول قرص                                           نالوکسان آمپول

نیفیدیپین قرص پوششدرا                                    ویتامین آ دراژه

ویتمین آ + د پماد 30 گرمی                                 هیدروکسید منیزیم 8%

هیوسین ان بوتیل بروماید دراژه                             هیوسین ان بوتیل بروماید شیاف بالغین

هیوسین ان بوتیل بروماید شیاف اطفال                     پماد سوختگی 30 گرمی

ویتامین ث پودر                                                متاپروترتول آمپول 1 میلی


محصولات بهداشتی

کلدکرم 5/28 گرمی افسون                                   کلد کرم 48 گرمی افسون

کرم محافظ دست افسون                                      به‌به خوشبو کننده هوا

محلول ضد عفونی کننده اوج                                 کرم نیوا 60 گرمی

کرم افشان برای موهای خشک                             کرم افشان برای موهای چرب و خشک

کرم موبر پرند                                                   کرم آتریکس

شامپو بچه پاوه                                                  شامپو بچه سدر پاوه

شامپو بالشتی 10 گرمی پاوه                                   کرم سفید‌کننده هیدروکینون

خمیردندان 80 گرمی درخشان                                خمیردندان 50 گرمی پاوه

خمیر دندان 80 گرمی پاوه                                     خمیر دندان 50 گرمی نعنایی پاوه

وازلین بهداشتی پاوه                                             مسواک پاوه

شامپو 200 گرمی افشان                                         شامپو تخم مرغی 200 گرمی افشان

شامپو سبز 145 گرمی افشان                                    نرم‌کننده موی افشان بزر

کرم افشان برای موهای خشک                                      کرم افشان برای موهای چرب

کرم توپی 101                                                         کرم 60 گرمی

کرم مرطوب‌کننده 101                                               کرم شب

کرم 150 گرمی 101                                                  کرم صورت و زیر چشم

شیر پاک‌کن 101                                                      کرم سفید کننده هیدروکنون

کرم پودر مایع 101                                                   رنگ موی افسون

رنگ موی افشان                                                      شامپو رنگ موی افسون

قرص اکسیژه‌ نتا500 عددی                                         ادکلن 120 سی‌سی

کرم نیوا 150 گرمی                                                   خمیردندان 50 گرمی درخشان

خمیردندان 80 گرمی نعناعی پاوه                                   ادکلن 100 سی‌سی

آشنایی با دارو

تعریف دارو

دارو به ماده‌ای اطلاق می‌شود که برای بهبود درمان و یا جلوگیری از ابتلا به بیماری تجویز می‌گردد و یا به عبارت دیگر جسمی است غیر از مواد غذایی که در اعمال فیزیولوژی بدن موثر بوده و کتاب‌هارسمی داروسازی یا مزنومر‌های دارویی آن را پذیرفته‌اند. همچنین دارو می‌تواند با تغییراتی که در بدن ایجاد می‌کند1ـ بروز بیماری پیشگیری می‌کند مانند واکسن آنتی‌بیوتیک (برای ورود به مناطق آلوده ) هورمون‌ها یا جانشین مواد درونزا 2- موجب درمان بیماری می‌شود مانند اکثر دارو‌ها

تاریخ مربوطه به محصولات دارویی

در بهیه مصرف فرآورده ‌های دارویی عموما چهار نوع تاریخ که جداگانه و دارای استفاده اختصاصی است به کار گرفته می‌شود

1-                  تاریخ ساخت  Date Of Mnufactore

2-                   تاریخ انقضاء مصرف  Exapiration Pate

3-                   مدت تضمین  uarantee Time G

4-                  مدت پایداری Shelf  Life

تاریخ ساخت

زمانی که فرآورده دارویی تهیه می‌گردد را تاریخ ساخت می‌نامند. این تاریخ عموما روی برچسب مواد دارویی با مبدا بیولوژی و یا برخی ار آنتیبیوتیکها ذکر می‌گردد

 انقضای تاریخ مصرف

قدرت تاثیر (Ptence) اغلب آنتی بیوتیکها به مرور زمان کاهش می‌یابد. محصول غیر قابل مصرف خواهد بود بنابراین تاریخی که استفاده از فرآورده دارویی آنتی بیوتیک را منع می‌نماید انقضای تاریخ مصرف می‌نامند. مدت قابلیت مصرف مواد اولیه اکسپیان در حفظ قدرت تاثیر آنتی بیوتیک بسیار موثر است بنابراین انقضای تاریخ مصرف مواد اولیه آنتی‌بیوتیکها را نمی‌توان مستقیما روی بر چسب برخی از فرآورده‌های دارویی اسپیالیته ذکر نمود

مدت پایداری

در لابراتوار داروسازی مکانی برای تعیین مدت وجود دارد. بدین ترتیب که نمونه‌های از سری‌های مختلف فرآورده‌های دارویی تا مدت معینی با ذکر مشخصات کامل آنها در محل مخصوص نگهداری نمایند. این فاصله مدت را مدت پایداری می‌نامند. این مدت در انواع فرآورده‌های دارویی متفاوت است. پس از اتمام مدت لابراتور سازنده هیچگونه مسئولیتی در قبال فساد، کاهش ماده موثر و یا تغییر رنگ و تغییر رنگ و تغییر شکل محصول دارویی قبول نمی‌نمایند


کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید

در این مرحله باید حداکثر کنترل روی مواد شیمیایی اعمال می‌شود. و کنترل‌ها و نتایج بستگی کامل به نحوه نمونه برداری دارد. چون نتایج حاصله باید از دقت بالایی برخودار باشند و این دقت به صحت نمونه برداری بستگی دارد

کنترل ها عبارتند از

1ـ بررسی و کنترل تغییرات در ووزن مخصوص

2ـ زمان باز شدن، مدت و میزان انحلال جامدات دارویی

3ـ یکنواختی و همگونی مخلوط تشکیل دهنده محصول

4- شفافیت و کامل بودن PH  در حلال‌ها

کنترل‌ها درحین ساخت

1ـ کنترل هاییکه د رطول عملیات تولید انجام می‌شود

2ـ کنترل‌هایی که قبل از مراحل بعدی تولید تا ترخیص کار به انجام می‌گیرد

جدول‌های ثبت و کنترل باید موارد زیر را شامل شود

1-                  نام و شماره فرآورده

2-                   شماره بچ یا سری Batch number) )

3-                   برنامه نمونه برداری

4-                  شماره ظرف محصول در حین ساخت و نمونه برداری

5-                  تاریخ نمونه برداری

6-                  نام آزمایش کننده

7-                  نام اپراتور

8-                  ویژگیها یا پارامترهای مورد آزمایش‌

برای دریافت اینجا کلیک کنید

سوالات و نظرات شما

برچسب ها

سایت پروژه word, دانلود پروژه word, سایت پروژه, پروژه دات کام,
Copyright © 2014 nacu.ir
 
Clicky