بررسی احداث شركت تولید دارو

بخشی از فهرست مطالب پروژه بررسی احداث شركت تولید دارو

 تاریخچه 

شرکت تولید‌دارو 

گسترش فعالیت 

توسعه آزمایشگاه 

کنترل و آنالیز 

تحقیقات پایه 

محصولات شرکت 

محصولات دارویی 

محصولات بهداشتی 

آشنایی با دارو 

تعریف دارو 

تاریخ مربوطه به محصولات دارویی 

تاریخ ساخت 

انقضای تاریخ مصرف 

مدت پایداری 

کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید 

مراحل تولید 

بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل 

گرانول سازی 

مراحل ساخت گرانول 

کنترل پودرها و گرانول خوراکی 

نام ماشین‌ های گرانول سازی 

بخش گرانول شامل ۲ قسمت است 

تهیه گرانولاسیون 

اصول اساسی تولید قرص 

ویژگی‌های قرص 

شیوه های تولید قرص 

تعاریف 

ماشین ضربه‌ای 

ماشین دوار 

هدایت کننده پایین رو (C ) 

مواد کمکی در قرصها عبارتند از 

نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص 

پر‌کننده‌ها 

فهرست پرکننده ها 

چسباننده‌ها 

تعریف 

انواع چسباننده 

باز کننده ها 

پودرها 

رنگها 

خوشبو کننده‌ها و چاشنی‌ها 

انواع قرص‌ها 

بررسی بعضی اشکالات تولید قرص 

دراژه‌سازی 

روکش‌قندی 

ب) روکش سلولزی 

دلیل استفاده از روکش در قرص‌ها 

بسته بندی جامدات 

دلایل تغییر رنگ 

بخش روکش دادن Coating 

گزارش بخش جامدات تولید دارو 

بخش گرانول‌سازی 

بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج می‌باشد 

قرص سازی 

محلولها 

تهیه محلول‌ها 

محلول آبی 

روش تهیه ماده تزریقی 

سوسپانسیون 

محلول غیر آبی 

گزارش کار بخش مایعات 

قسمت شربت‌سازی 

مایعات 

نکات مهم در قسمت پرکنی شربت 

سوسپانسیون‌ها 

شستشوی شیشه 

مراحل پرکنی شربت 

بسته بندی شربت و سوسپانسیون 

قسمت قطره 

تهیه مایعات استریل و آسپتیک 

آزمایشات این محلولها عبارتند از 

بخش تهیه محلولهای تزریقی 

نیمه جامدات 

پماد 

تهیه پماد ویکس 

شیاف 

وسایل مورد استفاده این بخش 

دستگاه ها قاب‌گیری شیاف 

بسته بندی شیافت 

آنتی بیوتیک: 

آنتی بیوکتها با منشا قارچی 

کپسول 

سوسپانسیون 

تفاوت آموکسی سیلین با آمپی سیلین 

فرق پودر کپسول و سوسپانسیون 

اطاق توزین کپسول 

بخش کپسول پرکنی 

بسته بندی کپسول ها 

بسته بندی شربتها سوسپانسیون 

لابراتور 

آزمایش‌های فیزیکی 

زمان باز شدنDisintegration Time 

زمان حلالیت 

دستگاه حلالیت زنبیلی 

مدل بیچه‌ای 

اندازه گیری سختی قرص 

قابلیت خرد شدن یا فرسایش 

بازرسی ماکروسکوپی قرص‌ها 

اندازه‌گیری وزن 

کنترل خواص شیمیایی 

کنترل میکروبی 

کنترل بهداشتی 

شامپو 

تعیین PH 

ویسکوزیته 

اندازه گیری میزان اکتیو شامپو یا ماده موثر 

اندازه باقیمانده خشک Residive 

تست پایداری 

خمیر دندان 

منابع 

تاریخچه

در سال 1334 كارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت كارخانه ابتدا با 50 كارگر، كارمند و تكنسین و دكتر داروساز به‌ تهیه25 قلم محصولات به صورت آمپول پنی‌سیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد.  

گسترش فعالیت  
دو سال پس از بهره‌برداری از كارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بین‌المللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شركت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شركت‌های بین‌المللی مانند اینگرااینگهم آلمان كه از تشكیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیان‌گذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار می‌آید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز كرد. به این ترتیب شركت با تهیه فرآورده‌ای جدید قلبی، عروقی، آنتی‌اسپاسمودیك چهار هاضمه‌ای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشكی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیت‌های شایان دست یابد.      

توسعه آزمایشگاه  
همزمان با گسترش فعالیت های یكی از هد فهای مهم شركت كه توسعه آزمایشگاه كنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد كارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن كنترل تولید دارو در حدود 1300 وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان كه شمار آنان به پیش از یكصد نفر می‌رسد درآن مشغول كارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو كه یكی از مجهزترین آزمایشگاههای كشور به شمار می‌رود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است. 

كنترل و آنالیز  
بخش كنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بین‌المللی و فارمه كپه های B. P وUSP تحقیقات كاربردی. بخش تحقیقات كاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امكان استفاده از مواد اولیه در اشكال دارویی، آرایشی و بهداشتی.       ‌     


بخشی از منابع و مراجع پروژه بررسی احداث شركت تولید دارو

1-داروسازی صنعتی
2-قرص سازی   
فرمولاسیون و تكنولوژی تولید فراورده‌های آرایشی-بهداشتی
تالیف: دكتر محمود رفیع زاده
تالیف: دكتر رفیع تهرانی   
تالیف: مهندس سیداسدالله عمرانی